Reglugerð Evrópusambandsins (ESB) 10/2011, sem er ströngustu og mikilvægustu lögin um plastvörur í matvælaflokki, hefur mjög strangar og yfirgripsmiklar kröfur um staðla þungmálmatakmarka fyrir vörur sem komast í snertingu við matvæli og er vindvísir alþjóðlegra eftirlit með öryggi efna í snertingu við matvæli.
Ný reglugerð ESB (ESB) nr. 10/2011 um efni og hluti úr plasti sem ætlað er að komast í snertingu við matvæli var gefin út árið 2011
15. janúar Þessi nýja reglugerð tekur gildi 1. maí 2011. Hún fellur úr gildi tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2002/72/EB. Það eru nokkrir
bráðabirgðaákvæði og eru tekin saman í 1. töflu.
Tafla 1
Bráðabirgðaákvæði
Til 2012 31. des
Það getur samþykkt að setja eftirfarandi á markað
- efni og hlutir í snertingu við matvæli sem hafa verið sett á markað með löglegum hætti
FCM fylgiskjöl bráðabirgðaákvæði
fyrir 2011 1. maí
Stuðningsskjöl skulu byggð á grunnreglum um heildarflæði og sértækar flæðisprófanir sem settar eru fram í viðaukanum við tilskipun 82/711/EBE
Frá 2013 1. janúar til 2015 31. des
Stuðningsskjöl fyrir efni, hluti og efni sem sett eru á markað geta byggst annaðhvort á nýju flutningsreglunum sem tilgreindar eru í reglugerð (ESB) nr. 10/2011 eða reglunum sem settar eru fram í viðauka við tilskipun 82/711/EBE
Frá 2016 1. jan
Stuðningsskjöl skulu byggð á reglum um flæðispróf sem settar eru fram í reglugerð (ESB) nr. 10/2011
Athugið: 1. Innihald stuðningsskjalsins vísar til töflu 2, D
Tafla 2
A. Gildissvið.
1. Efni og hlutir og hlutar þeirra sem eru eingöngu úr plasti
2. Marglaga efni og hlutir úr plasti sem haldið er saman með lími eða á annan hátt
3. Efni og hlutir sem um getur í lið 1 og 2 sem eru prentuð og/eða hjúpuð
4. Plastlög eða plasthúð, sem mynda þéttingar í hettum og lokum, sem ásamt þessum hettum og lokun mynda sett af tveimur eða fleiri lögum af mismunandi gerðum efna
5. Plastlög í fjöllaga marglaga efnum og hlutum
B. Undanþága
1. Jónaskiptaresín
2. Gúmmí
3. Silíkon
C. Efni á bak við starfræna hindrun og nanóagnir
Efni á bak við starfræna hindrun2
1. Má framleiða með efnum sem ekki eru skráð á lista Sambandsins
2. Skal fara að takmörkunum fyrir vínýlklóríð einliða viðauka I (SML: Finnst ekki, 1 mg/kg í fulluninni vöru)
3. Óleyfileg efni má nota að hámarki 0,01 mg/kg í matvælum
4. Má ekki tilheyra efnum sem eru stökkbreytandi, krabbameinsvaldandi eða eitruð fyrir æxlun án undangengis leyfis
5. Skal ekki tilheyra nanóformi
Nanóagnir::
1. Skal meta í hverju tilviki fyrir sig með tilliti til áhættu þeirra þar til frekari upplýsingar liggja fyrir
2. Efni á nanóformi skal aðeins nota ef það er sérstaklega leyft og getið í I. viðauka
D. Stuðningsskjöl
1. skal innihalda skilyrði og niðurstöður prófana, útreikninga, líkanagerðar, annarrar greiningar og sönnunargagna um öryggi eða rökstuðning sem sýna fram á að farið sé að
2. skal rekstraraðili fyrirtækisins gera lögbærum landsyfirvöldum aðgengilegt sé þess óskað
E. Heildarflutnings- og sérstakur flutningsmörk
1. Heildarflutningur
- 10mg/dm² 10
- 60mg/kg 60
2. Sérstakur fólksflutningur (Sjá við I. viðauka lista sambandsins - Þegar engin sérstök flæðimörk eru til staðar eða aðrar takmarkanir eru kveðnar á um, skulu almenn sértæk flæðimörk gilda 60 mg/kg)
Sambandslisti
Viðauki I – Einhverfa og aukefni
I. VIÐAUKI inniheldur
1. Einliða eða önnur upphafsefni
2. Aukefni að undanskildum litarefnum
3. Hjálparefni til framleiðslu á fjölliðum að undanskildum leysiefnum
4. Makrósameindir fengnar við gerjun örvera
5. 885 leyfilegt efni
Viðauki II – Almennar takmarkanir á efnum og hlutum
Sérstakur flutningur þungmálma (mg/kg matvæla eða matvælahermi)
1. Baríum (钡) =1
2. Kóbalt (钴)= 0,05
3. Kopar (铜)= 5
4. Járn (铁) = 48
5. Litíum (锂)= 0,6
6. Mangan (锰)= 0,6
7. Sink (锌)= 25
Sérstakur flutningur á arómatískum frumamínum (summa), greiningarmörk 0,01 mg af efni á hvert kg af mat eða matarörvandi
viðauki III-Matvælahermi
10% etanól
Athugasemd: Eimað vatn gæti verið valið í sumum tilvikum
Matarhermi A
matur með vatnssækinn karakter
3% ediksýra
Matarhermi B
súr matur
20% etanól
Matarhermi C
matur allt að 20% alkóhólinnihaldi
50% etanól
Matarhermi D1
matur sem inniheldur > 20% alkóhólmagn
mjólkurafurð
matur með olíu í vatni
Grænmetisolía
Matarhermi D2
matur hefur fitusækinn karakter, frjáls fita
Pólý(2,6-dífenýl-p-fenýlenoxíð), kornastærð 60-80 mesh, holastærð 200nm
Matarhermi E
þurrmat
viðauki IV- Yfirlýsing um samræmi (DOC)
1. skal gefa út af rekstraraðila fyrirtækis og skulu þær innihalda upplýsingar eins og í VIÐAUKI IV3
2. Á öðrum markaðsstigum en á smásölustigi skal DOC vera tiltækt fyrir efni og hluti úr plasti, vörur frá millistigum framleiðslu þeirra sem og fyrir þau efni sem ætluð eru til framleiðslunnar.
3. Skal auðvelda auðkenningu á efnum, hlutum eða vörum frá millistigum framleiðslu eða efnunum sem það er gefið út fyrir.
4. – Samsetningin skal vera þekkt fyrir framleiðanda efnisins og gerð aðgengileg lögbærum yfirvöldum sé þess óskað
viðauki V -Prófunarskilyrði
OM1 10d við 20°C 20
Öll snerting matvæla við frosið og kælt ástand
OM2 10d við 40°C
Hvers kyns langtímageymsla við stofuhita eða lægri, þar á meðal hitun upp að 70°C í allt að 2 klukkustundir, eða hitun upp í 100°C í allt að 15 mínútur
OM3 2 klst við 70°C
Öll snertiskilyrði sem fela í sér hitun í allt að 70°C í allt að 2 klukkustundir, eða allt að 100°C í allt að 15 mínútur, sem er ekki fylgt eftir með langtíma geymslu í herbergi eða í kæli.
OM4 1 klst við 100°C
Háhitanotkun fyrir öll matarörvandi efni við hitastig allt að 100°C
OM5 2klst við 100°C eða við bakflæði/að öðrum kosti 1 klst við 121°C
Háhitanotkun allt að 121°C
OM6 4 klst við 100°C eða við bakflæði
Allar aðstæður í snertingu við matvæli við matarörvandi efni A, B eða C, við hitastig yfir 40°C
Athugasemd: Það táknar verstu aðstæður fyrir alla matvælaherma í snertingu við pólýólefín
OM7 2 klst við 175°C
Háhitanotkun með feitum matvælum sem fara yfir skilyrði OM5
Athugasemd: Ef það er tæknilega EKKI gerlegt að framkvæma OM7 með matvælahermi D2 má skipta prófinu út fyrir próf OM 8 eða OM9
OM8 Matarhermir E í 2 klukkustundir við 175°C og matvælahermi D2 í 2 klukkustundir við 100°C
Aðeins háhitaforrit
Athugasemd: Þegar það er tæknilega EKKI gerlegt að framkvæma OM7 með matvælahermi D2
OM9 Matarhermir E í 2 klukkustundir við 175°C og matvælahermi D2 í 10 daga við 40°C
Háhitaforrit þar með talið langtímageymsla við stofuhita
Athugasemd: Þegar það er tæknilega EKKI gerlegt að framkvæma OM7 með matvælahermi D2
Afnám tilskipunar ESB
1. 80/766/EBE, tilskipun framkvæmdastjórnarinnar greiningaraðferð fyrir opinbert eftirlit með magni vínýlklóríðeinliða í snertingu efnis við matvæli
2. 81/432/EBE, tilskipun framkvæmdastjórnarinnar greiningaraðferð fyrir opinbert eftirlit með losun vínýlklóríðs frá efni og hlut í matvæli
3. 2002/72/EB, tilskipun framkvæmdastjórnarinnar um efni og hluti úr plasti fyrir matvæli
Birtingartími: 19. október 2021